КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лекарствено вещество:
Човешки нормален имуноглобулин (IVlG)
O,5g/10ml; 2,5g/50ml; 50g/100ml; 100g/200ml
ГАМАГАРД С/Д се разтваря със стерилна вода за инжекции до 5% разтвор (50mg/ml) или до 10% разтвор (100mg/ml), от който най-малко 90% е IgG.
Разпределението на IgG субкласовете е следното:
- IgG1 > 63.0%
- IgG2 > 21.8%
- IgG3 > 5.4%
- IgG4 > 0.2%
- Максимално съдържание на IgA: не повече от (3 µg/ml)
- Максимално съдържание на CMV антитела: най-малко 25 PEI (Paul Ehrlich Institut) U/ml
- Помощни вещества
- Прах:
- Човешки албумин
- Глицин
- Натриев хлорид
- Глюкоза
- Полиетилен гликол
- Разтворител:
- Стерилна вода за инжекции
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Фармакотерапевтична rpyna
имунни серуми и имуноноглобулини: имуноглобулини;нормални, човешки, за интравенозно приложение.
Терапевтични показания
3аместителна терапия при:
Синдроми на първичен имунен дефицит като:
- вродена агамаглобулинемия и хипогамаглобулинемия.
- общ вариращ имунодефицит
- тежък комбиниран имунодефицит.
- синдром на Wiskott Aldrich.
- Миелом или хронична лимфоцитна левкемия с тежка вторична хипогамаглобулинемия и рецидивиращи инфекции.
- Деца с вроден СПИН и рецидивиращи инфекции.
ИМУНОМОДУЛИРАЩА ТЕРАПИЯ:
- Идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ИТП) при деца или възрастни с висок риск от кръвоизлив или преди хирургически операции за коригиране броя на тромбоцитите.
- Синдром на Guillain Вагге.
- Болест на Kawasaki.
|
